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2024年11月15日，

国家药品监督管理局（NMPA）

核准签发《药物临床试验批准通知书》（2024LP02582），

同意我司聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液

联合化疗在急性淋巴细胞白血病

及淋巴母细胞淋巴瘤患者中开展临床试验。

聚乙二醇化重组门冬酰胺酶是用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）及淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）的1类治疗用生物制品创新药。急性淋巴细胞性白血病，是一种血液系统的恶性肿瘤，是儿童最常见的恶性肿瘤；淋巴母细胞淋巴瘤，是一组起源于不成熟前体T或B淋巴细胞的恶性肿瘤，是儿童非霍奇金淋巴瘤中最常见的病理类型之一。二者具有相似的临床表现和实验室特征。

门冬酰胺酶是一种能够催化 L-天冬酰胺水解为天冬氨酸和氨的蛋白酶，一些白血病细胞不能自行合成对生长必要的氨基酸——门冬酰胺，必须依赖外源供给；而门冬酰胺酶能水解血液中的门冬酰胺，使肿瘤细胞缺乏生长所需营养物质，从而起到抑制生长的作用。